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发布时间:2025-06-23 14:48

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  5月18日,厦门市同安区市场监管局组织对厦门浦康堂医药 ❗有限公司进行飞行检查 ❍,检查发现该公司存在主要缺陷6项,一般缺 ⌛陷9项,严重违反GSP。此次飞行检查发现浦康堂的主要问题有: ♌浦康堂未采取措施确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保 ❍证质量管理文件有效执行,如未能当场提供2021年度、2022 ♏年度和2023年度员工健康检查汇总表、员工个人健康档案;浦康 ➦堂阴凉区现场检查时空调开启,但设施设备运行使用记录未有记录; ♓浦康堂建立的药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合 ⛪格药品药品处理等相关记录不可追溯,如抽查药品开塞露(含甘油)(批号:220202 ⛪,有效期:2024年11月30日。生产企 ⏩业:河南大新药业有限公司),查看计算机系统,于2022年4月10日验收入库40支 ❥,系统零售药品销售记录共销售出库38支, // ☹系统库存2支,实物余4支;浦康堂对首营企业审核资料不完整,如 ➨抽查首营企业湖北亿昊药业有限公司,企业从开业至今均有向其购进 ♏药品,现场仅能提供2019年企业年度报告公示情况;浦康堂未能 ♎核实、留存供货单位法人授权委托书,如抽查首营企业湖北亿昊药业 ⏩有限公司,企业从开业至今均有向其购进药品 ♏,现场仅提供一份法人 ♋授权委托书且未有企业名称、委托期限、签发日期;浦康堂未按规定 ⏬的程序和要求对到货药品逐批进行验收,如查看企业开业以来随货同 ♑行单等票据 ⚾,均未做到逐批验收,未签署验收结论;药品未按剂型、 // ☹用途以及储存要求分类陈列。如中药饮片胎菊、酸枣仁、金银花放置 ☻常温中药饮片区,未按储存要求放置阴凉区。

  本报记者 郎廷极 【编辑:秋吉久美子 】

  

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