创新药再迎《yobo体育app言方下载苹果》新利好！
近日，公司收到匈牙利药监局核准签发的关于公司碘海醇注射液的《药品上市许可证书》，是该产品获批荷兰上市之后取得的又一个欧盟成员国的批准注册。
临床试验申请审评审批拟缩减至30日
消息面上，6月16日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，其中提到，为进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，对符合要求的创新药临床试验申请在30个工作日内完成审评审批。药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展。
在6月16日的国家药监局发布征求意见稿之前，多地已经出台相关文件。如今年4月，北京九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，32条新举措也包括深化创新药临床试验审评审批试点，将审批时限由60个工作日压缩至30个，创新药试点品种持续扩大，试点范围扩大到医疗器械。
据澎湃新闻，对于这一政策，有医药行业人士分析指出，从部分地区试点到现在国家药监局发布征求意见稿，从这些政策的优化和落地能看到国家支持创新药发展的决心，这将增强创新药企坚持创新研发的信心。无论是本土创新药企还是跨国药企，30日通道将大大提升新药研发的效率，长期来看也将推动中国创新药行业的进一步发展。
创新药产业活力尽显
今年以来，我国创新药产业迎来多项突破性进展。从多款创新药集中获批上市，到企业在国际学术舞台展示亮眼临床数据、出海交易金额屡创新高，行业活力尽显。
中邮证券研报显示，自2025年初至5月底，共计有53款新药在我国获批上市，其中有30款国产创新药、23款进口创新药，广泛覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、代谢等治疗领域，还涉及部分罕见病用药。
这些绩优股砸出“黄金坑”
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在一系列利好消息的刺激下，创新药概念股二级市场表现抢眼。
结合估值水平以及机构研报来看，部分绩优的创新药概念股或处于超跌状态。
据数据宝统计， 6月16日收盘价与5家以上机构一致预测目标价相比，上涨空间超20%且滚动市盈率低于30倍的创新药概念股有16只。这16只概念股2024年净利润最低值为3.97亿元，最高值达到94.5亿元。
（文章来源：证券时报网）
责任编辑：石秀珍 SF183
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本报记者 冯德英 【编辑:瞿秋白 】
