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  公司于ASCO口头报告环节分别就IBI363(PD-1/IL-2)在3个适应症上提供了额外4个月随访的数据,IBI343(CLDN18.2ADC)在胰腺癌适应症提供了额外2个多月的随访数据。整体而言,大部分数据与先前摘要内容趋势类似,主要惊喜在于IBI363

  3mg/kg剂量组在IO经治sq-NSCLCmPFS数据延长至9.3个月,进一步提升该行对于IBI363在肺鳞癌发展的信心。该行预测IBI363中国峰值销售有望达到约25亿元(风险调整后数字),IBI343中国峰值销售有望达到约15亿元(同风险调整后数字)。

  浦银国际主要观点如下:

  IBI3633mg/kg剂量组在IO经治肺鳞癌mPFS数据进一步延长至9.3个月,较摘要内容数据提升,更加增强了该行对IBI363在肺鳞癌发展的信心

  首先,与摘要内容一致的是,在IO经治NSCLC适应症中,无论是在肺鳞癌(或sq-NSCLC)中还是EGFR野生型肺腺癌(或EGFRwtAd-NSCLC)中,3mg/kg剂量组均观察到比≤1.5mg/kg剂量组的更好的疗效数据(更高cORR、更长mPFS)。另外,这次的口头报告较摘要内容公布了不同剂量组更多的PFS,以及《一分快三全天精准人工计划》首次公布了OS数据。就mPFS而言,3mg/kg剂量组在sq-NSCLC中mPFS进一步从摘要时的7.3个月延长至9.3个月,数据愈发优秀,令人惊喜(注意,KEYNOTE-407试验5年随访数据显示K药+化疗联用在1Lsq-NSCLC中mPFS仅为8.0个月);在EGFR

  Ad-NSCLC中为4.2个月(vs.多西他赛单药mPFS2.5-4个月),与之前摘要内容保持一致。就OS而言,考虑到≤1.5mg/kg剂量分别在sq-NSCLC/Ad-NSCLC显示出15.3个月/17.5个月的mOS,该行对3mg/kg剂量组mOS在此基础上进一步明显提高充满信心。目前公司宣布将在3L+sq-NSCLC率先开展3期注册临床试验,该行预计3mg/kg剂量组将作为3期的剂量。

  口头报告亦披露了IBI363在3L+MSS/pMMR CRC更多亚组的联用mPFS及单用mOS数据

  (1)IBI363+贝伐联用整体(n=73)显示出15.1%cORR,4.7个月mPFS,其中无肝转移人群31.3%cORR,7.4个月mPFS(n=32)、3mg/kg剂量组19.4%cORR,5.6个月mPFS(n=31)。整体而言,联用数据与去年ESMO披露的cORR数据趋势一致,更新的PFS数据依旧显示无肝转移mPFS人群是潜在生存获益最多的人群。

  (2)IBI363单用整体(n=68)mOS为16.1个月,与摘要内容维持一致,但额外披露了是否肝转移亚组的mOS,即肝转移人群/无肝转移人群mOS分别为14.4/17.0个月,每个亚组均显著高于呋喹替尼在3LCRC的mOS(9.3个月),令人鼓舞。

  在黑色素瘤摘要内容基础上,口头报告材料额外披露了IBI363 1mg/kg Q2W剂量组积极的生存数据。接受1mg/kgQ2W治疗的患者(n=31)mPFS为5.7个月,mOS为14.8个月,较真实世界2L疗法生存期数据均有显著提升(mPFS=2.3mo,mOS=7.5mo)。此外,口头汇报显示的cORR数据整体趋势类似,数字上较摘要内容略有提升。

  IBI343(CLDN18.2ADC)在胰腺癌适应症提供了额外2个多月的随访数据

  IBI343在口头报告环节亦更新了更长随访时间CLDN18.2+PDAC病人生存期数据,mOS较摘要时略有提升。在同样48例CLDN18.2+PDAC病人中,口头报告环节更新的mPFS与摘要内容一致,为5.4个月;mOS较摘要内容时的8.5个月进一步延长至9.1个月。

  投资风险:销售未如预期、竞争激烈、重磅管线研发延误或临床试验数据不如预期、出海授权不顺利。

责任编辑:史丽君

1993年元旦,正在读研的侯宁曾在《中国青年报》上发表过一 ➦篇题为《如何索解人生的意义》的文章,文中提出的关于青年人在信 ♉仰取向上出现“价值真空”的论断 ⏩,引发了全国关于“丁越现象”的 ⏬大争论。一分快三全天精准人工计划

  12月12日,央行官网发布2022年11月金融统计数据 ♉报告,数据显示,11月人民币贷款增加1.21万亿元 ♍,同比少增596亿元;社会融资规模增量为1.99万亿元,比上年同期少6109亿元;广义货币(M2)余额264.7万亿元,同比增长12.4%,增速分别比上月末和上年同期高0.6个和3.9个百分 ♉点。

  本报记者 黄琮 【编辑:南丁格尔 】

  

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